深圳市亿博检测技术有限公司
3C认证 , CE认证 , FCC认证 , FDA认证 , RoHS认证
办理医用产品的FDA认证需要多久
发布时间:2024-06-27

一、FDA认证介绍

  FDA认证是美国食品和管理局的简,是美国为保障人类健康服务和公共卫生的一个执行的科学管理机构;而且FDA的主要职责是针对本土或者进口的食品、化妆品、等产品的安全性从而保障消费者的健康安全,为国人保障产品的质量和安全性。



IMG_20200522_112812.jpg

  二、FDA认证有什么用

  FDA认证机构服务于每位公民任何产品都与人们的生活息息相关,FDA认证在保护消费者生命健康的同时,也是为了防止其他不良产品混杂市场,让市场的产品不能安全可靠,损害消费者的合法权益;因为FDA认证的出现,人们在很多情况下可以放心使用产品,因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。


  FDA注册要求工厂审核吗?

  FDA在注册时不进行工厂检查的,但是注册完成后每年FDA会在注册数据库里抽取部分企业进行飞行检查,在被FDA抽到后会接到FDA的通知,通知会包含检查的时间,目的,联系等信息。


  FDA注册的周期一般多久?

  ClassI产品FDA注册周期一般为2-3周(包含FDA年金支付时间),注册完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天内FDA系统自动分配RegistrationNumber,产品可以进入美国海关。


  口罩办理FDA认证流程:

  1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

  2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出,确定须测试的项目,并向申请方报价

  3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

  4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

  5、测试完成后提供FDA认证报告。


展开全文
商铺首页拨打电话发送询价