激光FDA产品认证

一.什么是激光

原子受激辐射的光，故名“激光”：原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级，再从高能级回落到低能级的时候，所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光)，其中的光子光学特性高度一致。这使得激光比起普通光源，激光的单色性好，亮度高，方向性好

常见的激光产品:

1，音频，视频和计算机设备的组件，如CD，DVD，蓝光，HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机;

2.许多条形码阅读器;

3.印机，复印机，传真机;

4.激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位;

5.用于电话，视频和计算机网络的光系;

.适用于资料加工操作，如切开，焊接，雕琢或标记体系。

7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光、激光、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等

二.激光产品分类：

1.第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。

2.第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

3.第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤

4.第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。

5.第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料

当中激光类产品的FDA认证品种包括：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等) 安全防护和救护产品。

三。为什么定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售

四.激光产品FDA认证需要提供的资料如下

1、激光产品FDA认证需要提供的资料如下：

1.申请表格，

2.英文说明书，

3.电路图，

4.PCB布局图，

5.元件清单，

6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，

7.激光通路图，

8.标签电子档，

9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，

10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，

满足以上的条件，便可把多个型号作为一个系列来进行FDA注册