CE认证中玩具指令：2009/48/EC

为适应欧盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2009年6月30日，欧盟官方期刊公布了新版本的玩具指令2009/48/EC，用以替换原有的玩具指令88/378/EEC。

新指令必须在2011年1月20日之前由欧盟成员国转变为本国法律，并自2011年7月20日起适用。化学安全要求自2013年7月20日起适用。

玩具新指令的目的是提高玩具的安全性，并改善指令实施的效率。

玩具的定义：设计为或预定为供14岁以下儿童玩耍中使用的产品，无论是否为专用产品。即包括某些肯定不是供14岁以下儿童玩耍中使用但是极有可能被儿童用来玩耍的产品。

ce认证如何办理？

下列产品不属于玩具指令范围：

1. 用于节日或庆典的装饰性物品；

2. 供人收藏的产品，前提是该产品或其包装上附有清晰可见、易于辨识的标志，说明供14 岁以上藏家使用。 该类别的例子有：

（a）按比例缩小的精细模型；

（b）按比例缩小的精细模型的组装工具包；

（c） 民族玩偶和装饰玩偶及其他类似物品；

（d） 玩具的历史复制品；

（e）真实武器的仿真品；

3. 运动器材，包括供 20 公斤以上儿童使用的轮式溜冰鞋、单排轮滑鞋、滑板等；

4. 坐垫Zui高位置超过 435 毫米的自行车，上述高度的测量方法为：从地面至座位顶部表面的垂直距离，座位应水平放置，坐垫柱置于Zui低接入标记处。

5. 踏板车以及其它用作运动或是预定用于在公路或公共道路上行驶的交通工具；

6. 用于在公路、公共道路、人行道上行驶的电动车；

7. 用于深水区的水上运动器材、儿童学习游泳使用的游泳坐垫、游泳辅助用具等；

8. 500 块以上的拼图板；

9. 除水（手）枪以外的压缩空气（手）枪及射程超过 120 厘米的箭弓；

10. 非专门为玩具设计的鞭炮、雷管；

11. 使用了尖头弹射物的产品和游戏，如带有金属尖头的飞镖等；

12. 功能性教育产品，如电炉、熨斗或其它在高于 24 伏的额定电压下工作的功能性产品，仅适用于在成人监督下的教学目的；

13. 在学校或其它成年指导者监督下教学环境中使用的教育产品，如科学器材；

14. 电子设备，如用于进入交互软件及其相联外设的个人电脑和游戏机，除非该电子设备或其相联外设是专门针对儿童设计和使用，其自身具有游戏价值，如专门设计的个人电脑、键盘、操纵杆或方向盘等；

15. 用于娱乐休闲的互动软件，如电脑游戏以及其存储介质，如 CD 等；

16. 婴儿安慰用品；

17. 孩童趣味灯具；

18. 玩具用电气变压器。

19. 非儿童游戏用途的服饰配件。

提出了严格的化学性能安全要求：

玩具化学安全性要求的加强是新指令Zui主要的变化，新指令中对可迁移元素的限制从8种增加 到了19种。并首次引入针对玩具中CMR（致癌、致基因突变或致生殖毒性）物质的特别条款，增加禁止使用某些易引起过敏的芳香剂。明确提出玩具材料中的化 学成分必须与欧盟关于危险物质分类、包装和标签法规（67/548/EEC、1999/45/EC、以及条例No 1272/2008）相一致的要求，具体内容主要有：

(1) 迁移元素限制种类大幅增加、限量大幅降低

迁移元素限制由以前8种增加到19种，新增了铝、硼、钴、铜、锰、镍、锡、锶和锌等九种迁移元素的限制。对于迁移元素铬的限制，旧指令只要求限制总铬，并不分价态；新指令要求对三价铬和六价铬分别进行限制；对于锡元素的限制，除无机锡外，还对有机锡进行了限制。旧指令针对所有材料基本是统一限量，新指令对玩具材料将按“干燥、易碎、粉状或易弯的玩具材料”、“液态或粘性玩具材料”、以及“刮漆玩具材料”分别设定高低不同的限量要求。

(2) 新指令首次提出禁止玩具中使用66种过敏性香味剂新指令增加了55种禁用致敏性香味剂，以及11种含量超0.01%时需要进行标识的过敏性芳香剂。而88/378/EEC指令中则没有明确的禁止有机化合物。机械、物理和卫生性能部分的变化：

(1) 窒息危险：88/378/EEC指令主要是针对3岁以下儿童而制定禁止出现小部件以避免引起吞食窒息危险，新指令在此基础上要求所有儿童使用的口动玩具也 不能含有小部件。此外，88/378/EEC只是对体外（external airway）窒息的风险进行了规定，如遮住口鼻导致的窒息；新指令将其扩展到体内（internal airway）窒息，如带有吸盘的玩具所导致的窒息。

(2) 玩具食品：新指令增加对玩具内食品的要求：i)此类玩具销售时，食品应当与玩具附件分开包装；ii)包装本身不应是小部件；iii)严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。

(3) 一般安全要求：新目前欧盟对于玩具的通用安全要求是指要考虑到“正常使用”和“按可预见方式使用”情况下导致的风险，随着科技进步和玩具种类的增多，出现 了一些没有被现有标准所覆盖的风险，Zui近的一个例子是强磁铁玩具所导致的风险。因此，指令要求制造商在设计玩具时，应考虑到在“按不可预见方式使用”情况 下所导致的风险，以进一步提高玩具安全性。

(4) 卫生要求：新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求，对设计给三岁以下儿童使用的毛绒玩具，在洗涤后仍应满足安全要求。

警告标识和制造商责任：

(1) 警告标识

目前玩具指令就要求玩具必须正确进行警告标识以减少使用中的风险。提案则对现有标识条款 进行了补充，要求在产品上正确标识使用者的限制条件，如Zui小和Zui大年龄要求、使用者的能力要求、Zui大或Zui低体重要求，以及是否需要成人监督等。此外，产品 在进行销售时必须声明其使用者的Zui小和Zui大年龄。对于警告标识的具体实施细则，欧盟将同各成员国监管机构和利益相关者合作，出台一份指南文件。

(2) 制造商责任

新指令要求对所提供的产品技术档案中要包括产品的危害分析，即制造商在将玩具投放市场之 前，必须分析玩具在化学、物理、机械、电气、易燃性、卫生和辐射等方面的危害，并评估使用者接触这些危害的可能性；要按照指令规定的合格评定程序进行评 定；在玩具或包装或附带的资料上标注型号、批次等，以便追踪；进口商或分销商使用自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任。

(3) 对进口商和分销商要求

新指令要求进口商和分销商逐级检查，包括：进口商应检查制造商是否符合有关要求，如是否 有技术档案、是否进行过合格评定程序，需要时可随机抽样检验；合格标志，如将进口商名称打在玩具或包装上，以便联络；保证玩具上的说明书或其他资料是用消 费者能理解的语言书写；保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等。