消毒液出口美国需要什么认证

    全球疫情影响，国外物质紧缺，出口美国的消毒液，消毒水，消毒剂，洗手液等这些消毒产品比较火爆，那出口美国需要做的FDA认证怎么申请呢？

    这些消毒产品属于一类医疗产品，申请FDA要按照一类的去申请，产品需要做检测吗？不需要的，FDA这个是针对企业的注册，

    填写好FDA医疗注册申请表就可以了，申请周期一周，注册申请后会收到FDA机构发来的年金收款通知单，支付FDA年金后，3个工

    3个工作日就可以正常下证了，这些产品就可以正常出口美国了，产品包装和外保证不要忘记打FDA标志。

    FDA申请资料：

    1.申请表

    FDA认证申请周期

    7个工作日

OTC - 非处方药 FDA注册

非处方药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求，以及任何相关专着的各项条件。

1.注册

-药品机构注册

-药品列名资讯

-列出另一种OTC药品

-更新注册资讯

2. 贴标签和成分检查

-成分声明设计和检查

-标签声明设计和检查

-包装声明设计和检查

3. 注册证书

4. 美国法律代理机构

美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA   /NDC和海关进行申报，负责解答有关他们的产品的法律法规问题。华威为客户提供专业的代理服务。我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。

5. 传送旧的提交档到新的FDA 电子系统

药品机构注册和药品列名资讯的提交已经由原来的书面形式转变成电子形式。如果没有特殊情况，FDA不再接受这类资讯的书面提交。